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智飛生物治療用卡介苗進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)

發(fā)布時(shí)間2025-04-09  |  點(diǎn)擊率:

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近日,智飛生物全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司自主研發(fā)的治療用卡介苗進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)。若該產(chǎn)品進(jìn)展順利,將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品布局,強(qiáng)化其市場競爭力,更好地滿足民眾健康需求。

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膀胱癌是最常見的泌尿系惡性腫瘤之一,超過70%的膀胱癌患者初診為非肌層浸潤性膀胱癌。其標(biāo)準(zhǔn)治療方案為經(jīng)尿道膀胱腫瘤切除術(shù)(TURBT)。研究表明該術(shù)后存在50%~70%的腫瘤復(fù)發(fā)率和10%~20%的腫瘤進(jìn)展率,因此需要輔助膀胱內(nèi)化藥和/或卡介苗灌注治療,以減少腫瘤復(fù)發(fā)、防止腫瘤進(jìn)展,并消除TURBT術(shù)后可能存在的殘留病變。

智飛龍科馬研發(fā)的治療用卡介苗系用卡介菌經(jīng)培養(yǎng)收集菌體,制備高濃度卡介菌懸液,加入適宜穩(wěn)定劑凍干制成的免疫治療劑,用于治療膀胱原位癌以及預(yù)防處于Ta或T1期的膀胱乳頭狀瘤經(jīng)尿道切除術(shù)后的復(fù)發(fā)。該產(chǎn)品的Ⅲ期臨床試驗(yàn)采用多中心、隨機(jī)、盲法對照設(shè)計(jì),以評價(jià)其用于預(yù)防18周歲及以上人群非肌層浸潤性膀胱癌術(shù)后復(fù)發(fā)的有效性和安全性。若研發(fā)進(jìn)展順利,該產(chǎn)品將為膀胱癌患者帶來福音。

未來,智飛生物將繼續(xù)秉承創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略,堅(jiān)持“社會效益第一,企業(yè)效益第二”的企業(yè)宗旨,始終以人民群眾的健康需求為導(dǎo)向,持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品矩陣,加速研發(fā)成果轉(zhuǎn)化,以實(shí)際行動踐行社會責(zé)任,為國民健康增添更多福祉,為健康中國建設(shè)貢獻(xiàn)更多力量。

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